Thuốc generic | nhà và vườn tốt hơn

Bất kỳ công ty nào tạo ra một loại thuốc đều được cấp bằng sáng chế độc quyền trong 20 năm. Nó có thể mất tới 10 năm để thử nghiệm trước khi đưa thuốc ra thị trường, giới hạn thời gian thu lại chi phí. Khi bằng sáng chế hết hạn, các công ty khác có thể tạo một phiên bản chung.

Các nhà sản xuất thuốc generic không phải lặp lại nghiên cứu lâm sàng đắt tiền và rộng rãi được thực hiện bởi các nhà sản xuất thuốc tân tiến. Tuy nhiên, "các nhà sản xuất chung cần phải chứng minh rằng thuốc của họ là tương đương sinh học", Gary Buehler, giám đốc Văn phòng Thuốc generic cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết. Điều đó có nghĩa là phiên bản chung phải cung cấp cùng một lượng hoạt chất vào máu và trong cùng thời gian với thuốc đổi mới. Generics cũng phải giống nhau về sức mạnh, dạng bào chế (viên thuốc hoặc viên nang), cách dùng (uống hoặc tiêm) và có thể đáp ứng các yêu cầu tương tự về độ tinh khiết và chất lượng.

Tuy nhiên, việc phát triển một loại thuốc generic được chấp nhận về mặt y tế là một thách thức. Một ví dụ đáng chú ý là thuốc thay thế estrogen Premarin, mà hàng triệu phụ nữ sau mãn kinh dùng để giúp ngăn ngừa bệnh loãng xương và bệnh tim. Premarin, được làm từ nước tiểu của ngựa cái, có chứa một hỗn hợp phức tạp của hơn 100 loại hormone khác nhau. "Premarin là một sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên và vấn đề là tạo ra một sản phẩm có cùng hoạt chất, " Buehler nói. "Chúng tôi đã có các nhóm xem xét điều này, nhưng chưa ai có thể làm điều này."

Một đánh giá trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đã kiểm tra 127 đơn thuốc chung được FDA phê chuẩn trong một năm. Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu dữ liệu được sử dụng để đánh giá sự tương đương sinh học của thuốc generic và thuốc thương hiệu, và thấy rằng trong tất cả 127 loại thuốc được nghiên cứu, cả hai sẽ cung cấp cùng một lợi ích lâm sàng.

Do các thành phần không hoạt động - chẳng hạn như chất độn, hương liệu và màu sắc - các loại thuốc thông thường không giống với các đối thủ cạnh tranh thương hiệu của chúng về ngoại hình. Sự khác biệt này giữ cho bệnh nhân khỏi nhầm lẫn chúng. Và chai phải xác định một loại thuốc chung như vậy trên nhãn.

Sử dụng Generics một cách an toàn

Dành thời gian để thảo luận về toa thuốc của bạn với bác sĩ của bạn. Hỏi xem bạn đang dùng thuốc chính hiệu hay phiên bản chung của nó và hỏi tại sao đó là lựa chọn tốt nhất.

Hãy chắc chắn rằng dược sĩ của bạn xác nhận những gì bạn đã được kê đơn, và giải thích các tác dụng phụ tiềm ẩn của thuốc và bất kỳ hướng dẫn đặc biệt nào để dùng thuốc. Cũng đưa ra bất kỳ mối quan tâm về giá cả và chất lượng của thuốc thương hiệu không kê đơn so với các phiên bản chung. Kinh nghiệm của dược sĩ sẽ giúp bạn đưa ra quyết định sáng suốt trong việc cung cấp cho gia đình bạn những sản phẩm hiệu quả.

Khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, hãy chắc chắn rằng bạn có hồ sơ hiện tại về các loại thuốc mà các thành viên gia đình đang sử dụng, bao gồm cả các loại thuốc không kê đơn.

Kiểm soát chi phí

Nhiều chương trình sức khỏe muốn người tiêu dùng dùng thuốc chung chung vì chúng ít tốn kém hơn. Đồng thanh toán thường cao hơn cho tên thương hiệu. "Tôi có thể có được một loại thuốc mang nhãn hiệu, nhưng tôi phải trả tiền chênh lệch, và đó là một sự khác biệt rất lớn", Jim Guire, một bác sĩ và lính cứu hỏa đã nghỉ hưu sống ở Gloucester, Virginia nói. Anh ta uống bốn loại thuốc mỗi ngày vì bệnh tim khiến anh ta bị tàn tật ở tuổi 35.

Các loại thuốc thông thường thường có giá thấp hơn khoảng 30 đến 60% so với các phiên bản thương hiệu của chúng. Nói cách khác, đơn thuốc chung trung bình rẻ hơn khoảng 45 đô la so với đối tác thương hiệu của nó. Văn phòng Ngân sách Quốc hội ước tính rằng các phiên bản chung được bán tại các hiệu thuốc bán lẻ giúp người tiêu dùng tiết kiệm khoảng 10 tỷ đô la mỗi năm.

Mỗi tiểu bang cho phép dược sĩ điền vào đơn thuốc với một loại thuốc chung được FDA chấp thuận nếu có sẵn. Ngoại lệ là quy định của bác sĩ về kịch bản bệnh nhân sử dụng thuốc chính hiệu.

Điều trị thay thế thuốc

Người tiêu dùng cần nhận thức được sự khác biệt giữa thuốc thay thế chung và trị liệu, Duane Kirking, tiến sĩ, giáo sư dược tại Đại học Dược Michigan, nói. Thay thế trị liệu có nghĩa là thay thế thuốc theo quy định bằng một loại thuốc rẻ hơn trong cùng một lớp hoặc gia đình nhưng với một hóa chất khác nhau. Một số kế hoạch chăm sóc được quản lý thúc đẩy thay thế trị liệu cho dược sĩ và bác sĩ như một cách để kiểm soát chi phí, ông nói. Nhưng bác sĩ của bạn là người duy nhất có thể cho phép thay đổi.

Khi thương hiệu là tốt nhất

Có một nhóm nhỏ các loại thuốc theo toa được biết là có chỉ số điều trị hẹp (NTI) - đó là sự khác biệt hẹp giữa liều hiệu quả trung bình và liều gây chết trung bình. Hầu hết các dược sĩ không muốn thay thế một phiên bản chung cho các loại thuốc này vì sự thay đổi nhỏ nhất trong thuốc có thể gây ra phản ứng ở bệnh nhân.

Hầu hết các loại thuốc NTI được sử dụng để điều trị các tình trạng y tế nghiêm trọng, chẳng hạn như hen suyễn, đau tim, đột quỵ, động kinh và trầm cảm. Một số ví dụ về thuốc NTI bao gồm digoxin, Dilantin và lithium. Gary Glisson, một dược sĩ có 22 năm kinh nghiệm ở Nashville, Bắc Carolina, nói rằng ông sẽ không điền vào kịch bản cho một loại thuốc NTI bằng một phiên bản chung. Anh ấy không sẵn sàng chấp nhận rủi ro. "Tôi sẽ trả tiền chênh lệch, " anh nói.

Hầu hết các loại thuốc generic khác là "hoàn toàn an toàn", Philip R. Alper, MD, một bác sĩ nội tiết và giáo sư y khoa tại Đại học California, San Francisco nói. Nhưng anh cũng vậy, thỉnh thoảng khăng khăng đòi dùng thuốc chính hiệu. Ví dụ, Alper chỉ kê đơn thuốc chính hiệu cho những người có vấn đề về tuyến giáp. "Khi bạn cho phép dùng chung, nhà thuốc có thể sử dụng bất cứ loại thuốc nào họ thích, và có thể có nhiều biến thể trong đó hơn là trong một loại thuốc duy nhất, có nhãn hiệu, " ông nói. "Điều này có thể không phải là tốt nhất cho những bệnh nhân cần điều chỉnh rất tốt."

Bạn có thể cần phải mua một loại thuốc thương hiệu vì một lý do chính đáng khác: Bằng sáng chế cho thuốc chính hiệu vẫn còn, hoặc FDA đã không phê duyệt một phiên bản chung. Không có sự lựa chọn rẻ hơn là khó chịu, đặc biệt là đối với người già có thu nhập cố định hoặc những người mắc bệnh mãn tính. Martha Rauth, 67 tuổi, ở Omaha, Nebraska, chi 514, 70 đô la mỗi tháng cho thuốc theo toa để điều trị suy tim sung huyết. Không có phiên bản chung cho ba trong số 12 viên thuốc cô uống hàng ngày. Ba loại thuốc - Pravachol và Lipitor (loại thuốc bán cholesterol lớn nhất) và AcipHex - mỗi loại có giá hơn 100 đô la cho việc cung cấp trong 30 ngày.

Quy trình bằng sáng chế liên tục thay đổi và hầu hết các loại thuốc bán lớn sẽ sớm có phiên bản chung, Buehler của FDA cho biết. Buehler nói: "Mọi người nghĩ rằng một loại thuốc đổi mới có giá cao hơn thuốc generic phải tốt hơn bởi vì nó có giá cao hơn". "tin rằng khi nói đến ma túy, điều đó không đúng."